Лицензирование медицинских услуг / Медицинская лицензия по лабораторному делу

Лабораторное дело − организационное, техническое, методическое обеспечение медицинских лабораторных исследований и практическое их выполнение. На осуществление данной деятельности необходима медицинская лицензия по лабораторному делу. Требования к соискателю содержатся в различных правовых и подзаконных актах: законах, решениях высших судебных инстанций, постановлениях Правительства, приказах Министерства здравоохранения, ГОСТах, СНиПах и других документах. Для получения лицензии необходимо не только соответствовать установленным нормам, но и доказать это в лицензирующем органе.

Помощь в подготовке документов для получения лицензии

Подготовку документов в лицензирующий орган, сопровождение процесса лицензирования на всем протяжении, вплоть до получения разрешающего лабораторную деятельность документа, готова взять на себя компания «Голден-Лео». Данная услуга требует профессиональных навыков в области лицензирования медицинских услуг, поскольку предусматривает применение различных, зачастую конфликтующих друг с другом, норм материального права.

Для юриста медицинского учреждения процесс лицензирования не является свойственной обязанностью. Лицензия выдается бессрочно. Соответственно и опыт приобрести при отсутствии специализации неоткуда. Специалисты «Голден-Лео» постоянно исполняют заказы. Установились нормальные рабочие отношения с контролирующими органами.

В итоге прохождение лицензирования с помощью «Голден-Лео» становится удобным для клиента:

• не создается авральной ситуации, когда все административные ресурсы брошены на оформление документов и выяснение дальнейших действий;
• одновременно вырабатывается апробированный механизм по поддержанию предъявляемых требований в последующей деятельности лаборатории;
• достаточность информации, предоставляемой в лицензирующий орган, ускоряет процесс получения лицензии.

Особенности лицензионных требований к персоналу лаборатории

Должности и специальности лабораторного дела:

• фельдшер-лаборант;
• лаборант;
• медицинский лабораторный техник;
• медицинский технолог.

К деятельности в качестве указанных специалистов допускаются лица, имеющие медицинское образование по специальностям:

• лабораторная диагностика;
• медико-профилактическое дело.

Дополнительным условием к персоналу является наличие сертификата «Лабораторное дело».

Требования к помещениям медицинских лабораторий и их оборудованию

Законодателем не разработан правовой документ, который бы собрал воедино все предъявляемые к деятельности лаборатории требования. Учитывая многочисленные пробелы в законодательстве по более насущным вопросам, можно с уверенностью сказать, что соискателям данных лицензий еще долгое время придется изучать многочисленную нормативную документацию: от СНиПов и ГОСТов до национальных стандартов РФ в различных областях.

Специфические условия перечислить невозможно. Они применимы далеко не в каждом случае. Основными же являются:

• законное владение помещениями, занимаемыми лабораторией;
• соответствие их санитарным, пожарным и экологическим правилам;
• достаточное количество для работы оборудования, проборов, инструмента. При этом они должны иметь государственную аккредитацию. Обязательно проведение регламентных работ. Последнее требование осуществляется специализированными организациями с соответствующей лицензией.

Организационные требования к деятельности лаборатории

В число таких требований входит:

• организация предоставления услуг, в том числе на платной основе. Здесь необходимо помнить, что приказом министра здравоохранения деятельность медицинской лаборатории отнесена к услугам по оказанию первичной медицинской помощи. Что накладывает существенные ограничения на предоставление платных исследований. Необходим договор с органами медицинского страхования для возмещения расходов. В противном случае в выдаче лицензии может быть отказано;
 
• наличие системы контроля за расходованием препаратов и утилизацией использованных средств, в том числе биологических остатков;
 
• профессиональная подготовка сотрудников лаборатории должна происходить не реже одного раза в пять лет.

Представленные для обзора требования далеко не полны. Дано лишь общее направление для их поиска. Юристы «Голден-Лео» в любой момент готовы оказать необходимую помощь.

Стоимость услуги лицензирования

Мы принимаем заказы по телефонам: 8(495) 506-76-03,  8(495) 506-96-23, а также по электронной почте info@golden-leo.ru, или же можно воспользоваться [формой обратной связи].