Лицензирование деятельности / Лицензия на производство медицинской техники

Юридические услуги для получения лицензии на производство медицинской техники:

Производство медицинской техники – лицензируемая разновидность предпринимательства. Государство в целях обеспечения интересов широкого круга лиц принимает специальные, профилактирующие недобросовестность бизнесменов меры и создает регламентируемые нормами законодательства процедуры, в соответствии с которыми производить медицинскую технику могут только те юридические лица, которые получили на это законным образом соответствующее разрешение.

Сложность административных процедур и многочисленность правовых нюансов делают процесс лицензирования весьма проблематичным для хозяйствующих субъектов. Ввиду чего, последние не могут самостоятельно получить разрешительный документ без прохождения длительных этапов, требующих неукоснительного следования огромному количеству положений законодательства. Однако не каждый предприниматель имеет на это время и возможности, поэтому оптимальным решением является профессиональное юридическое содействие.

Компания «Голден Лео» осуществляет любую правовую помощь в получении лицензии на производство медицинской техники (включая услугу лицензия «под ключ»). Наши опытные специалисты оказывают многоаспектное юридическое содействие в вопросе лицензирования, начиная с предварительного консультирования и заканчивая передачей выданной лицензии клиенту, подававшему нам ранее заявку на ее соискание. Мы оформим должным образом за вас весь пакет сопутствующих заявлению на соискание лицензии документации, передадим собранные лицензионные материалы в соответствующие государственные структуры, получим выданную лицензию и перенаправим ее лицензиату.

Весь процесс продвижения лицензионных заявительных документов во властных структурах мы постоянно отслеживаем и контролируем. При необходимости принимаем оперативные меры для ускорения процесса рассмотрения переданного по поручению клиента заявления, а также представляем интересы заявителя (соискателя) во всех государственных органах и организациях.

С нами процедура получения разрешительного документа на производство медицинской техники пройдет гладко, быстро и для вас абсолютно незаметно. Все возникающие проблемы и их разрешение мы полностью берем на себя и максимально эффективно в кратчайшие сроки осуществляем получение лицензии для обратившихся к нам клиентов.

Перечень документов требуемых для оформления лицензии на производство медицинской техники:

Нотариальные копии:

• Устав со всеми изменениями и дополнениями;
• Учредительный договор (изменения и дополнения к уставу в форме отдельных документов так же нотариально заверить);
• Свидетельство о государственной регистрации фирмы;
• Свидетельство о постановке на налоговый учет;
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ (если организация была создана до 01.07.2002 г.)
• Свидетельства о регистрации изменений (если таковые имелись);
• Информационное письмо статистики с кодами ОКВЭД;
• Дипломы о высшем или среднем специальном профессиональном (техническом) образовании специалистов с приложениями;
• Удостоверения, сертификаты, свидетельство о повышении квалификации специалистов с приложениями;
• Патенты Российской Федерации и (или) лицензионные договора, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники;
• Документы, подтверждающие регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую соискатель лицензии готов производить;
• Документы, подтверждающие право на использование ремонтным участком (свидетельство собственности арендодателя, договор аренды со всеми приложениями и обязательно актом сдачи-приемки помещений);
• Договора сервисного обслуживания.

Документы в виде копий заверенных подписью и печатью:

• Решение (прокол) о создании организации;
• Решение о назначении руководителя, и приказа о вступлении его должность;
• Решения (протоколы) о внесении изменений в учредительные документы организации;
• Заверенные по месту основной работы копий всех страниц трудовых книжек, с подтверждением стажа работы по соответствующей специальности не менее 3 лет.

Оригиналы:

• Платежного поручения об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии - 2 600 руб.;
• Номенклатура производимой медицинской техники (в свободной форме);
• Сведения о наличии оборудования и инструментов, его года выпуска и т.д.;
• Нормативно-технические документы по производству и контролю качества медицинской техники.

СТОИМОСТЬ УСЛУГИ:

Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Мы принимаем заказы по телефонам: 8(495) 506-76-03,  8(495) 506-96-23,  8(495) 506-83-92 , а также по электронной почте info@golden-leo.ru, или же можно воспользоваться [формой обратной связи].

ПОЛЕЗНЫЙ МАТЕРИАЛ ПО ТЕМЕ: