Показать все

Регистрации БАДов

Аббревиатура «БАД», как правило, у большинства людей ассоциируется с лекарственными препаратами. И в этом нет ничего удивительного. Также как и медикаменты, БАДы продаются в аптеках и используются для профилактики всевозможных заболеваний. Но нужно помнить о том, что лекарствами БАДы не являются, так как это всего лишь пищевые добавки, которые помогают скорректировать рацион питания и предотвратить прогрессию некоторых заболеваний. Есть ли тогда какие-то различия в регистрации общепринятых медикаментов и БАДов?

Зеленый свет БАДам!

Каждое лекарственное средство, вне зависимости от того являются ли они «дженериками» или оригинальными, или же биологическими добавками, перед тем как попасть на аптечные прилавки, проходят несколько процедур для их легализации. По законам Российской Федерации, средства для профилактики и лекарства не могут попасть в продажу на территории РФ, если они не были зарегистрированы соответствующим госорганом власти.

В то же время для фармакологических препаратов помимо такой регистрации нужно обязательно пройти еще и клинические исследования, которые бы подтвердили эффективность и безопасность лечения ими. Биодобавки, в отличие от лекарств, предназначены, прежде всего, для профилактики заболеваний и относятся к категории пищевых продуктов, а значит, могут свободно продаваться с одним лишь свидетельством о госрегистрации БАД. Регистрация в Роспотребнадзоре проходит без особых сложностей, сделать это вы можете самостоятельно, либо же обратившись за помощью в специальную компанию.

Новые правила – другие БАДы

С начала этого года антимонопольной службой РФ были ужесточены правила государственной регистрации БАД. Вышел закон, гласящий, что если добавка имеет хоть один из фармакопических ингредиентов, она обязана пройти полную регистрацию, как любое другое лекарство. Подобные меры были предприняты для ограничения числа медицинских препаратов, проходящих упрощенную процедуру регистрации, и выдаются изготовителями за биодобавки, хотя по факту таковыми не являются. В то же время, новое постановление, как и любой нормативный документ, имеет свои подводные камни. Проблема в том, что в Фармакопею входят не только сложные вещества, вроде ферментов или гормонов, но и обыкновенные витамины, аминокислоты и лекарственные травы. Не окажется ли унифицикация процедуры государственной регистрации медикаментов и БАДов причиной их исчезновения с аптечных прилавков?